Friday, August 14, 2020

Disaksikan Jokowi, Uji Klinis Fase 3 Vaksin COVID-19 Dimulai oleh - ilmufarmasi.xyz

Halo sahabat selamat datang di website ilmufarmasi.xyz, pada kesempatan hari ini kita akan membahas seputar Disaksikan Jokowi, Uji Klinis Fase 3 Vaksin COVID-19 Dimulai, kami sudah mempersiapkan artikel tersebut dengan informatif dan akurat, silahkan membaca

Majalah Farmasetika – Presiden Joko Widodo (Jokowi) meninjau fasilitas kapasitas produksi vaksin Covid-19 di Bio Farma, dan Penyuntikan Perdana Relawan Uji Klinis Vaksin Covid-19 yang dilaksanakan di Fakultas Kedokteran UNPAD (11/8/2020).

Hal ini menandakan uji Klinis Fase 3 Vaksin Covid-19, secara resmi dimulai di Indonesia.

Dalam kesempatan ini, Jokowi menyempatkan diri untuk melihat persiapan fasilitas produksi vaksin Covid-19, serta melihat uji swab dan penyuntikan perdana kepada 20 relawan yang dilaksanakan di FK UNPAD.

Kedatangan Joko Widodo ke Bandung dalam kegiatan ini, turut didampingi jajaran Menteri Kabinet Indonesia Maju antara lain, Menteri Sekretaris Kabinet Pramono Anung, Menteri BUMN sekaligus sekaligus Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KCPEN), Erick Thohir, Menteri Kesehatan Terawan Agus Putranto, Kepala Badan POM, Penny K Lukito, Kepala BNPB Doni Monardo, Gubernur Jawa Barat Ridwan Kamil.

Jokowi beserta rombongan, diterima langsung oleh Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir beserta jajaran Board of Executives Bio Farma.
Erick Thoir mengatakan kita semua yang hadir bersyukur karena saat ini Indonesia memasuki tahapan penting dalam usaha untuk mengatasi pandemi Covid-19,

Bangga Indonesia Capai Uji Klinis Fase 3

"Kita bangga dengan kemampuan perusahaan BUMN, Bio Farma yang bekerjasama dengan lembaga Sinovac asal China karena sudah memasuki uji klinis tahap ketiga. Tidak banyak negara atau lembaga penelitian yang sudah mencapai uji klinis hingga tahap ini,"ujar Menteri BUMN, Erick Thohir di Bandung, Jawa Barat dikutip dari rilis resmi Bio Farma.

Erick Thohir melanjutkan, bawa dirinya mengucapkan terima kasih kepada para relawan, tim laboratorium Bio Farma dan Sinovac, serta Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran yang bisa mewujudkan tahapan krusial ini.

"Kini kita tunggu enam bulan ke depan. Mohon dukungan dan doa atas vaksin yang saya pastikan halal ini. Insyaa Allah, jika uji klinis fase 3 ini berjalan lancar, kita siapkan registrasi ke Badan POM untuk kemudian diproduksi masal dan bisa digunakan mengatasi virus Covid-19 ini," lanjutnya.

Badan POM Siap Keluarkan Izin Penggunaan Darurat

Dalam kesempatan yang sama, Penny K Lukito memastikan bagwa pelaksanaan uji klinik yang baik akan menghasilkan data yang valid dan dapat dipertanggungjawabkan secara etik dan ilmiah sebagai produk yang aman, bermutu, dan memiliki khasiat/efikasi. Hal tersebut menjadi tugas Badan POM dalam mengawal khasiat dan keamanan obat sebelum dan sesudah beredar.

"Badan POM juga akan memberikan asistensi dalam proses registrasi melalui mekanisme Emergency Use Authorization (EUA) dengan conditional approval, untuk mempercepat akses vaksin COVID-19 sampai ke masyarakat." ujar Kepala Badan POM dikutip dari situs resminya (11/8/2020).

Bio Farma dan Sinovac Miliki Kesamaan Platform

Sementara itu, Honesti Basyir dalam sambutannya mengatakan dunia saat ini sedang membutuhkan vaksin Covid-19, dari ratusan lembaga penelitian yang mengembangkan vaksin Covid-19, tidak banyak lembaga penelitian yang sudah sampai pada tahapan uji klinis fase 3, salah satunya adalah Sinovac dari China.

"Diperlukan uji klinis tahap 3 sebelum vaksin Covid-19 ini bisa diproduksi, Uji- klinis merupakan tahapan yang perlu dilalui untuk semua produk farmasi termasuk obat-obatan dan vaksin. Demikian juga dengan Uji klinis vaksin Covid-19, yang sudah dilaksanakan sebanyak tiga kali, mulai dari uji pre-klinis, Uji klinis tahap 1 hingga Uji Klinis tahap 2 di China dan hasilnya sudah diketahui oleh Badan POM RI", ujar Honesti.

Bio Farma dengan Sinovac, memiliki kesamaan platform antara vaksin yang dikembangkan oleh Sinovac, dengan kemampuan Bio Farma dalam memproduksinya yaitu inactivated vaccine. Selain kesamaan platform, alasan pemilihan sinovac adalah karena mereka memiliki pengalaman dalam hal pengembangan vaksin dalam kondisi pandemi, seperti pembuatan vaksin SARS. Perusahaan Sinovac juga sudah mempunyai produk yang memenuhi Pre-qualifikasi WHO.

Hal lainnya adalah ada kerjasama yang dilakukan bersama Bio Farma dalam hal produksi vaksin Lain.
Dalam uji klinis 3 vaksin Covid-19 tersebut, Bio Farma akan bekerja sama dengan Tim Peneliti Uji Klinis fase 3 Fakultas Kedokteran UNPAD Bandung selama enam bulan kedepan.

Bio Farma tingkatkan Kapasitas Produksi Vaksin COVID-19

Apabila Uji Klinis Fase 3 berjalan lancar, maka berikutnya adalah regristrasi ke Badan POM.

"Indonesia melalui Bio Farma, sudah mempersiapkan fasilitas produksi vaksin Covid-19 dengan kapasitas maksimal sebanyak 100 juta dosis, dan pada akhir Desember 2020, akan ada tambahan kapasitas produksi sebanyak 150 juta dosis. Mudah – mudahan kapasitas yang kami miliki ini, dapat membantu pemerintah RI dalam menghadapi dan mengatasi pandemi Covid-19 melalui produksi vaksin Covid-19", ujar Honesti.

Kapasitas yang ada di Bio Farma untuk produksi vaksin Covid-19 ini, akan memanfaatkan fasilitas produksi yang sudah ada di lahan Bio Farma, sehingga tidak perlu melakukan tambahan investasi untuk memproduksi vaksin Covid-19 ini.

Sumber :

Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia https://pom.go.id/new/view/more/pers/556/Uji-Klinik-Fase-III-Vaksin-COVID-19-di-Indonesia.html

Indonesia Mulai Uji Klinis Fase 3 Vaksin Covid-19 http://www.biofarma.co.id/indonesia-mulai-uji-klinis-fase-3-vaksin-covid-19-2/

Itulah tadi informasi mengenai Disaksikan Jokowi, Uji Klinis Fase 3 Vaksin COVID-19 Dimulai dan sekianlah artikel dari kami ilmufarmasi.xyz, sampai jumpa di postingan berikutnya. selamat membaca.

Begini 4 Cara Vaksin Hentikan Pandemi COVID-19 dengan Herd Immunity oleh - ilmufarmasi.xyz

Halo sahabat selamat datang di website ilmufarmasi.xyz, pada kesempatan hari ini kita akan membahas seputar Begini 4 Cara Vaksin Hentikan Pandemi COVID-19 dengan Herd Immunity, kami sudah mempersiapkan artikel tersebut dengan informatif dan akurat, silahkan membaca

GudangIlmuFarmasi – Kasus positif COVID-19 di Indonesia hingga saat ini terus meningkat. Indonesia bisa menghentikan pandemi COVID-19 melalui vaksinasi mayoritas warganya sehingga Herd Immunity tercapai.

Apa itu herd immunity dan bagaimana vaksin bisa hentikan pandemi?

Untuk memahami bagaimana vaksin bekerja, ada baiknya untuk pertama-tama melihat sistem kekebalan. Sel yang berbeda dalam sistem kekebalan memiliki tugas yang berbeda, tetapi dua peran penting adalah mengidentifikasi patogen yang menyerang, seperti virus atau bakteri, dan menghancurkannya. Ini diidentifikasi oleh sel-sel dalam tubuh manusia yang disebut limfosit, yang tugasnya mencari sel atau molekul yang berpotensi berbahaya dan mengingat seperti apa bentuknya. Mereka melakukan ini dengan mengidentifikasi penanda spesifik di permukaannya, yang disebut antigen.

Salah satu cara limfosit melakukan ini adalah dengan memproduksi antibodi, yaitu protein yang cocok dengan bentuk antigen seperti kunci gembok, mengikatnya untuk menandai kehadirannya di seluruh sistem kekebalan. Jika cukup banyak antibodi menempel pada patogen, mereka dapat menetralkannya dengan membekapnya secara efektif. Jika tidak, sel kekebalan lain dapat terlibat dan membantu menghancurkan patogen.

Antibodi terus beredar di dalam darah bahkan setelah ancaman berlalu, sehingga ketika tubuh bertemu lagi dengan patogen yang sama, tubuh dapat dengan cepat mengidentifikasi dan merespons. Kemampuan sistem kekebalan untuk mengingat patogen setelah melihatnya sekali adalah dasar untuk vaksinasi.

Vaksin bekerja dengan melatih sistem kekebalan untuk mengenali dan melawan patogen seperti virus atau bakteri.

Vaksin bekerja dengan cara berbeda sesuai jenisnya

Ide di balik vaksin adalah untuk 'melatih' sistem kekebalan dengan menunjukkan versi patogen yang tidak akan membahayakan tubuh, atau hanya bagian dari patogen yang mengandung antigen. Ini dapat memicu respons imun yang cukup untuk menghasilkan antibodi pelindung. Ada empat jenis utama vaksin, dan semuanya bekerja sedikit berbeda.

1. Vaksin mengandung patogen yang hidup (live attenuated vaccine)

Istilah 'hidup' mengacu pada fakta bahwa vaksin tersebut mengandung versi patogen yang aktif, tetapi yang terpenting, dalam bentuk yang sangat lemah yang tidak dapat menyebabkan penyakit. Ini berarti limfosit dapat mempelajari seperti apa antigen itu dan menghasilkan antibodi untuk pertemuan di masa depan. Sedangkan penerima vaksin tetap aman dari infeksi.

Jenis vaksin ini digunakan untuk berbagai penyakit yang umum terjadi pada masa kanak-kanak, seperti campak, gondongan, dan rubella.

Karena vaksin hidup yang dilemahkan menghasilkan reaksi kekebalan yang kuat, mereka tidak cocok untuk orang dengan sistem kekebalan yang lemah, seperti orang yang menjalani kemoterapi atau orang dengan AIDS.

Vaksin mengandung antigen mati (inactivated vaccine)

Vaksin yang tidak aktif mengandung antigen versi mati, atau hanya mengandung bagian kecil yang tidak dapat menyebabkan infeksi sendiri. Sistem kekebalan dapat meluncurkan pertahanan setelah belajar mengenali hanya sebagian kecil dari antigen.

Jenis vaksin ini cenderung memicu respon imun yang lebih lemah daripada vaksin hidup, dan oleh karena itu menghasilkan imunitas yang lebih pendek, sehingga orang biasanya membutuhkan dosis penguat setelah beberapa tahun.

Namun, dibandingkan dengan vaksin hidup yang kurang stabil dan membutuhkan pendinginan, vaksin yang tidak aktif lebih stabil dan cenderung tidak membutuhkan pendinginan – yang dapat menjadi penting di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah di mana pasokan listrik tidak menentu.

Contoh dari vaksin virus utuh yang tidak aktif adalah yang melawan hepatitis A, rabies dan beberapa vaksin influenza.

3. Vaksin sub unit, rekombinan, polisakarida, dan konjugat

Kebanyakan patogen memiliki lapisan luar yang dilapisi gula atau protein. Jenis vaksin ini tidak mengandung seluruh versi patogen, hanya bagian antigenik yang diperlukan untuk memicu reaksi kekebalan. Karena subunit vaksin hanya mengandung bagian dari patogen, potongan ini harus dikurasi dengan hati-hati untuk memicu reaksi kekebalan yang cukup.

Tidak seperti vaksin utuh yang hidup atau tidak aktif, tidak ada jaminan bahwa meskipun vaksin ini memicu respons, tubuh akan mengingat respons itu. Vaksin subunit yang lebih baru telah dikembangkan untuk mengatasi hal ini. Vaksin konjugasi, misalnya vaksin konjugasi pneumokokus, menggunakan antigen kuat yang dikombinasikan dengan antigen lemah untuk memicu respons imun yang lebih kuat. Ini sering digunakan untuk mencegah infeksi bakteri.

Vaksin rekombinan tidak dimulai dengan antigen. Sebaliknya, mereka bekerja dengan memasukkan DNA yang mengkodekan antigen ke dalam tubuh dan kemudian menggunakan sel inang sendiri untuk menghasilkan antigen, yang kemudian memicu respons imun. Vaksin polisakarida terdiri dari rantai panjang molekul gula yang membentuk kapsul permukaan bakteri tertentu – inilah yang memicu respons kekebalan dalam tubuh.

4. Vaksin toksoid (toxoid vaccine)

Jenis keempat, vaksin toksoid, digunakan khusus untuk penyakit yang disebabkan oleh bakteri seperti tetanus atau difteri. Vaksin dibuat dari racun yang diproduksi oleh bakteri. Namun dalam vaksin, toksin menjadi tidak berbahaya dengan bahan kimia atau perlakuan panas. Versi toksin ini, yang disebut toksoid, tidak berbahaya, tetapi limfosit masih dapat mengenali mereka sebagai penyerang dan mempersiapkan sistem kekebalan untuk bertahan melawan toksin di masa mendatang.

Herd immunity

Produk sampingan yang berguna dari tingkat vaksinasi yang luas adalah kekebalan kawanan/komunitas (herd immunitya). Ketika kebanyakan orang dalam suatu komunitas divaksinasi untuk melawan suatu penyakit, kemampuan patogen untuk menyebar menjadi terbatas. Kekebalan kelompok sangat penting untuk melindungi orang-orang dalam komunitas yang tidak atau tidak dapat divaksinasi, misalnya mereka yang sistem kekebalannya terganggu, seperti pasien kanker.

Kekebalan komunitas telah dibahas sebagai cara untuk melindungi orang dari COVID-19, tetapi sebagian besar negara telah bergeser dari cara berpikir itu. Karena untuk mencapai kekebalan kelompok, jumlah orang yang perlu terinfeksi, dan jumlah yang berpotensi mati, akan sangat tinggi. Bahkan sekarang, dengan pandemi yang berkecamuk di seluruh dunia, hanya 10% atau kurang yang memiliki antibodi terhadap virus. Untuk memastikan kekebalan komunitas, diperkirakan 60% setidaknya harus kebal terhadap COVID-19. Dan masih belum jelas berapa lama kekebalan dari infeksi COVID-19 bertahan.

Vaksin dalam semua bentuk berbeda ini telah mengubah dunia dengan mengurangi risiko penyakit menular. Diperkirakan imunisasi dapat mencegah 2 – 3 juta kematian setiap tahun, yang dicapai dengan memanfaatkan kekuatan tubuh kita sendiri untuk menjaga kita tetap aman dan sehat.

Sumber : How do vaccines actually work? https://www.gavi.org/vaccineswork/how-do-vaccines-actually-work

Itulah tadi informasi mengenai Begini 4 Cara Vaksin Hentikan Pandemi COVID-19 dengan Herd Immunity dan sekianlah artikel dari kami ilmufarmasi.xyz, sampai jumpa di postingan berikutnya. selamat membaca.

© 2017 ilmufarmasi - Memberikan Info Seputar Ilmu Farmasi. All rights resevered. Powered By Blogger